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例示性sHuPH20多肽包括具有SEQIDNO:4-9及47-48中任一者中所述之胺基酸序列的成熟多肽。該等例示性sHuPH20多肽之前驅多肽包括信號序列。前驅物之例示物為SEQIDNO:3及 ...
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主張2008年4月28日Gregory Frost、Igor Bilinsky、Daniel Vaughn及Barry Sugarman申請之名為「超快起作用胰島素組成物」的美國臨時申請案第61/125,835號及2008年5月9日Gregory Frost、Igor Bilinsky、Daniel Vaughn及Barry Sugarman申請之名為「超快起作用胰島素組成物」的美國臨時申請案第61/127,044號的優先權。
上文提及之申請案中之每一者的標的以引用的方式全部併入本文中。
本發明提供含有經調配用於非經腸投予之快速起作用胰島素組成物及玻尿酸降解酶組成物之組合、組成物及套組。該等產品可用於治療胰島素可治療性疾病或病況的方法中。亦提供胰島素及玻尿酸降解酶的投予方法。
糖尿病由於胰臟不能產生適當量之胰島素或由於細胞不能適當地合成及釋放胰島素而導致慢性高血糖症。垂危患者亦可經歷高血糖症,導致死亡率及發病率增加。胰島素已作為治療劑投予來治療患有糖尿病(包括(例如)1型糖尿病、2型糖尿病及妊娠期糖尿病)之患者,從而模擬正常個體中發生之內源胰島素反應。亦向患有高血糖症之垂危患者投予胰島素來控制血糖含量。
典型地,響應於高血糖症或在預期高血糖症時(諸如,在進食後)向該等患者投予快速起作用胰島素,此可產生血糖控制。然而,目前的快速起作用形式之胰島素在吸收及作用上有延遲,且因而不近似於快速內源胰島素作用。因此,該等調配物不足以迅速地起作用來切斷此第一階段胰島素釋放後不久出現之肝臟葡萄糖產生。由於藥理學作用的延遲,因此應在餐前投予快速起作用胰島素製劑來實現所要血糖控制。此外,必需投予之劑量導致延長之持續作用時間,造成低血糖症,且在許多狀況下造成肥胖。因此,需要在向個體投予時更有效模擬內源胰島素反應,從而產生更有效之血糖控制且減少胰島素療法之不利副作用(諸如,體重增加)的替代性胰島素組成物。
本發明提供超快起作用胰島素組成物,其相較於快速起作用組成物可更迅速起作用及/或在預選時期期間增加全身性暴露。因此,提供超快起作用胰...
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