60 年來首支抗憂鬱口服新藥!NMDA 受體拮抗劑Auvelity 核准 ... | 水果好營養
![60 年來首支抗憂鬱口服新藥!NMDA 受體拮抗劑Auvelity 核准 ...](https://i.imgur.com/Dp6k9gg.jpg)
2022年8月23日—美國食品藥物管理局(FDA)核准了60多年來第一個用於治療重度憂鬱症的新口服作用機制藥物Auvelity(dextromethorphanHBr-bupropionHCl)緩釋藥錠, ...
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早在 COVID-19 疫情[1]大流行之前,重度憂鬱症患者已是醫療體系內需要相當多醫療資源的族群,大約有三分之二的患者沒有達到緩解目標,疫情發生後這樣的情況更嚴重了。
美國食品藥物管理局(FDA)核准了 60 多年來第一個用於治療重度憂鬱症的新口服作用機制藥物 Auvelity(dextromethorphan HBr -bupropion HCl)緩釋藥錠,也是該病唯一一支口服速效 NMDA 受體拮抗劑(NMDA Receptor Antagonists)。在試驗中可見,與安慰劑相比,使用 Auvelity 的患者一週內就有顯著抗憂鬱的效果出現。
Kyowa Kirin 及 Amgen 的異位性皮膚炎第二期試驗結果令人驚艷 (基因線上國際版)[2] 作用新機轉,用藥第 2 週持續緩解在一項綜合臨床計畫中進行 Auvelity 相關研究,該計畫包括 1,100 多名憂鬱症患者,而對於重度憂鬱症患者的臨床效益則是在 GEMINI 安慰劑對照研究中得到證實。在 GEMENI 研究中,Auvelity 在改善憂鬱症狀方面,統計學上顯著優於安慰劑。這樣的效果在第 2 週時緩解率仍有所提高,隨著繼續治療,這種對 Auvelity 的早期益處得以維持並增加,並伴隨著良好的安全性與耐受性。
Auvelity 透過其 dextromethorphan 成分作用於 NMDA 受體(一種離子型谷氨酸受體)與大腦中的 sigma-1 受體。而 Auvelity 的 bupropion 是一種 aminoketone,透過競爭性抑制細胞色素 P450 2D6(CYP2D6)增加dextromethorphan 的血液中數值,這是催化 dextromethorphan 的主要生物轉化途徑。
將影響治療模式,美國預計第四季上市過去,對治療沒有充分反應的重度憂鬱症患者可能在長達 6 至 8 週內無法達到臨床上有意義的反應,有鑑於憂鬱症的衰弱性質,現在能在一週內觀察到 Auvelity 的療效並持續,...
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